Assistant / Assistante de recherche clinique en industrie

Assistant / Assistante de recherche clinique en industrie

POSTE NON PERENNE 12 MOIS
Filière de santé maladies rares - FAI²R
Dans le cadre du deuxième plan national maladies rares (PNMR2) 2011-2014, un appel à projet a permis la création en juillet 2014 de 23 filières de santé maladies rares, pilotées par la Direction générale de l'offre de soins du Ministère de la santé.
La Filière de Santé des Maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rares (FAI²R) a pour vocation d'animer et de coordonner la prise en charge, la recherche, la formation et l'information concernant les pathologies auto-immunes et auto-inflammatoires rares chez l'enfant et l'adulte sur le territoire national.
FAI²R regroupe :
- 33 centres de référence
- 93 centres de compétence
- 18 associations de patients
- 43 laboratoires (diagnostic et recherche)
- 9 sociétés savantes

L'un des objectifs du PNMR est le déploiement de la Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) via des bases locales appelées BaMaRa. Cette base de données vise à doter la France d'une collection homogène de données sur la base d'un set de données minimum (SDM) pour documenter la prise en charge et l'état de santé des patients atteints de maladies rares dans les centres experts français, et de mieux évaluer l'effet des plans nationaux.

Dans ce cadre, le CHU de La Réunion recrute un-e Attaché-e de Recherche Clinique (ARC) Investigateur / Technicien-ne d'Études Cliniques (TEC) afin d'accompagner les centres experts dans leur activité de saisie, la mise à jour et l'amélioration qualitative de leurs données.

Le poste est basé au CHU de La Réunion. Le centre de compétences maladies rares (CCMR) FAI²R est réparti entre deux sites : CHU Nord (service du Pr RAFFRAY, coordonnateur) et CHU Sud (service du Dr Foucher). Le centre assure la prise en charge des patients adultes et collabore étroitement avec les services pédiatriques rattachés aux sites Nord et Sud du CHU.
Sous la supervision du coordonnateur de la filière, du coordonnateur du centre et du pilote BaMaRa de la filière FAI²R, les missions de l'Attaché-e de Recherche Clinique (ARC) seront les suivantes :

1/ Organiser la collecte des données du CCMR FAI²R, à partir des dossiers médicaux informatisés, des dossiers papiers. et saisir ces données dans les bases locales (BaMaRa ou directement dans le Dossier Patient Informatisé (DPI) :
Organiser et effectuer les déplacements nécessaires dans les centres hospitaliers concernés, en autonomie.
Fournir un accompagnement de proximité aux équipes des centres.
Maintenir ses connaissances à jour dans l'utilisation des logiciels de saisie mis à disposition (BaMaRa, DPI.), en participant aux séminaires annuels et sessions de formation.
Recenser les acteurs de saisie présents dans les centres et organiser des formations à l'utilisation de BaMaRa
Encadrer et participer au contrôle qualité des données saisies, et harmoniser les procédures de saisie (remontée des erreurs récurrentes pour mise à jour du ou des guides de codage, difficultés rencontrées.).
Production de rapports d'activités mensuels sur l'aide apportée par centre*.
Interagir avec les acteurs locaux de la plateforme de coordination outre-mer (PCOM) Réunion-Mayotte (RE-MA-RARES), notamment dans le suivi de l'intégration du mode connecté de BaMaRa dans le nouveau DPI du GHT.
Au besoin selon les centres
2/ Mise en place de l'observation des traitements dans les maladies rares sur les CCMR*.
3/ Incrémentation des bases de données et registres Français, et Européens comme le registre EGR2 (grossesses et maladies auto-immunes), Registre FEVG, Registre national TATA (TArgeted Therapies in Auto-immune diseases) ou la JIR Cohorte*.
Divers
Nature et niveau de formation pour exercer le métier
- Niveau II (BAC +3) : études supérieures dans le domaine de la santé, ou de la biologie.
- Formation complémentaire en recherche clinique ou équivalent en expériences et compétences acquises.